二类医疗器械经营备案办理条件(在哪里办理)

葡萄枝

二类医疗器械经营备案办理条件有哪些？企业想要办理的话，需要去哪里办理呢？相信很多初次办理二类医疗器械经营备案的企业首选都会遇到这样的问题，下面公司宝小编给大家分享一下二类医疗器械经营备案在哪里办理和办理相关内容。




二类医疗器械经营备案在哪里办理

二类医疗器械经营备案在市场监管局所属市场监管所办理，全国各地市都可以办理，具体以当地政策为准。如果大家不清楚具体怎么办理的话，可以点击右侧客服咨询进行了解。

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二类医疗器械经营备案办理条件有哪些

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；
6、符合医疗器械经营质量管理规范（GSP）的要求；
7、企业没有因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的情形。
二类医疗器械经营备案在哪里办理以及办理条件有哪些的疑问，大家看完公司宝小编给大家整理的上述内容，应该有一定的了解了，如果您对于二类医疗器械经营备案办理地方还有不懂的地方，可以咨询我们进行详细了解。
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